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可形成大面积新骨 索尔维PEEK获得脊柱植入装置认可
2017-11-24    来源:中国塑料机械工业协会

 

 

《中国塑机》援引外媒报道,索尔维公司(Solvay)的生物相容性Zeniva ZA-500型聚醚醚酮(PEEK)被DiFusion公司选中,用于其脊柱植入物ZFUZE骨传导性PEEK复合材料的基础聚合物。DiFusion最近的测试显示,该化合物在所有种植体表面都有大面积的新骨形成。

美国佐治亚州阿尔法利塔Alpharetta材料供应商索尔维宣布,位于美国德克萨斯州奥斯汀(Austin)的医疗器械公司DiFusion,选择其Zeniva ZA-500PEEK作为ZFUZE骨传导性PEEK复合材料的基础聚合物,用于脊柱植入物。在最近由佛罗里达州奥兰多(Orlando)举行的北美脊柱学会的活动中,DiFusion最近的测试显示,该化合物在所有种植体表面都有大面积的新骨形成。

索尔维在一份新闻稿中表示,PEEK是一种极具吸引力的可替代钛的脊柱植入物,因为它与骨骼具有相似的模量,并且其放射性透明度使X射线易于观察。而且,这种聚合物是惰性的,这意味着它不会与人体组织相互作用。虽然这种材质具有生物相容性,但这意味着PEEK不会自然地促进骨骼生长。DiFusion通过将带负电荷的沸石复合到索尔维ZenivaPEEK聚合物中解决了该难题。

DiFusion首席执行官Derrick Johns表示:“这是一个青霉素时刻。我们首先加入含银沸石颗粒,然后合成抗菌聚合物,但我们发现,如果我们把沸石中的银离子提取出来,就会使PEEK带负电荷。”Johns在一份备好的声明中称:“成骨细胞被吸引到带负电荷表面的速度要远高于钛,但我们能够保持聚合物卓越的可视化、模量和强度优势。”

索尔维是DiFusion公司专利ZFUZE复合材料开发中的早期合作者,是一家将材料专业知识与医疗器械的技术和法规支持相结合的公司。DiFusionZeniva ZA-500 PEEK特别感兴趣,因为该聚合物的流动性较高,这有利于复合工艺和骨导种植体的挤出。

索尔维特种聚合物业务部门的医疗保健专家Jeff Hrivnak称:“除了我们的材料专业知识以外,索尔维的开放式创新业务模式对DiFusionZFUZE骨传导复合材料的成功创新起到了重要作用。我们与客户项目的合作方式使我们与该行业的其它PEEK供应商不同,它使我们能够与DiFusion集合我们各自的能力和资源来解决这一挑战。”

DiFusionZFUZE复合材料技术正处于FDA 510K审批流程的最后阶段,预计将在明年年初上市。(北京化工大学 李江南编译)

 
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